沈阳日报 方大集团东北制药：以质量内审打造药品安全“金钟罩”

为紧跟当前药品监管要求，方大集团东北制药于近日组织开展了为期三天的模拟飞行检查式质量体系内审工作，重点对制剂厂区的质量管理情况进行审查。此次内审严格按照行业飞行检查标准开展，通过对标权威标准，持续提升企业质量管理水平。

由15名企业内审员组成的专业检查组，严格依据《药品生产质量管理规范》（GMP），对固体制剂、口服液体制剂、粉针剂等核心生产线展开全方位体检。检查内容覆盖人员资质、厂房设施、设备管理、物料控制、生产工艺、质量控制等药品生产全流程质量管理要素，并特别针对高风险工序和关键质量控制点进行了深入核查。

东北制药始终秉持“质量就是生命”的质量管理理念，将生产让百姓放心的药品作为首要责任。通过本次模拟飞检，东北制药全面自查了质量管理体系运行的有效性，提升了企业内审员的专业检查能力和各单位管理水平。同时，促进了企业跨部门、跨车间的质量管理经验交流，进一步强化了全员质量意识。

“药品质量关乎百姓健康，我们必须以‘零容忍’的态度严把质量关。”东北制药质量负责人表示。企业将持续完善质量管理体系，通过常态化的模拟飞检机制，确保每一粒药、每一支针剂都安全有效，用实际行动践行医药企业的社会责任。